一、四環(huán)藥品凍干機(jī)基本操作規(guī)范
開機(jī)前檢查
開機(jī)前確認(rèn)電源、冷卻水、壓縮空氣管路連接完好無泄漏;查看真空泵油位、冷凝器清潔度、密封門硅膠圈完好無破損,腔體內(nèi)部無雜物、無殘留藥液。
物料裝料操作
藥品物料均勻擺放在層架托盤上,嚴(yán)禁堆疊過密、遮擋風(fēng)道;裝料完成后關(guān)閉箱門,鎖緊密封裝置,確認(rèn)密封嚴(yán)實(shí)后再進(jìn)入程序設(shè)置。
凍干程序設(shè)置與運(yùn)行
根據(jù)藥品品類預(yù)設(shè)凍干曲線,合理設(shè)置預(yù)凍溫度、保溫時(shí)間、升華干燥、解析干燥參數(shù);運(yùn)行過程中禁止隨意開門、更改參數(shù),實(shí)時(shí)觀察溫度、真空度、壓力變化,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停機(jī)排查。
停機(jī)出料操作
凍干程序結(jié)束后,緩慢破真空,待腔體內(nèi)外壓力平衡后再開啟箱門;輕拿輕放成品藥品,避免磕碰受潮,及時(shí)做好批次生產(chǎn)記錄。
二、日常維護(hù)保養(yǎng)要點(diǎn)
1. 腔體與密封系統(tǒng)維護(hù)
每次生產(chǎn)結(jié)束后,用無菌潔凈抹布擦拭箱體內(nèi)部、層架、托盤,清除藥粉殘留與冷凝水漬;定期檢查門體硅膠密封圈,擦拭保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)老化、變形、開裂及時(shí)更換,防止漏氣影響真空度。
2. 冷凝器與除塵維護(hù)
定期清理冷凝器盤管霜層、粉塵雜質(zhì),保證換熱效率;檢查排水管路通暢,無堵塞積水;環(huán)境粉塵較大時(shí),定期更換進(jìn)氣過濾器、除塵濾網(wǎng),減少灰塵進(jìn)入腔體。
3. 真空泵系統(tǒng)維護(hù)
每日觀察真空泵運(yùn)行噪音、震動(dòng)及油位狀態(tài);按周期更換真空泵專用油,清理油過濾器、排氣濾芯;避免真空泵長(zhǎng)時(shí)間超負(fù)荷運(yùn)行,停機(jī)后做好防塵防護(hù)。
4. 制冷與電控系統(tǒng)維護(hù)
定期檢查制冷機(jī)組管路有無結(jié)霜、滲漏,壓縮機(jī)運(yùn)行工況是否穩(wěn)定;清潔電控柜內(nèi)部粉塵,檢查接線端子有無松動(dòng)、發(fā)熱;溫控儀表、真空傳感器定期校準(zhǔn),保證參數(shù)檢測(cè)精準(zhǔn)。
5. 管路與閥門維護(hù)
定期檢查真空管路、冷卻水管道有無老化、滲漏,各電磁閥、調(diào)節(jié)閥開關(guān)是否靈敏;閑置期間放空管路積水,做好防銹、防凍處理。
三、四環(huán)藥品凍干機(jī)常見操作禁忌與注意事項(xiàng)
嚴(yán)禁超溫、超壓、超負(fù)荷投放物料,不得隨意修改設(shè)備額定參數(shù);
設(shè)備運(yùn)行中嚴(yán)禁打開箱門、觸碰運(yùn)動(dòng)部件,防止冷熱灼傷、機(jī)械損傷;
嚴(yán)禁用水直接沖洗電控柜、電機(jī)及接線部位,避免短路故障;
嚴(yán)格按照藥企潔凈規(guī)范操作,做好設(shè)備清潔、消毒,杜絕交叉污染;
建立設(shè)備運(yùn)維臺(tái)賬,記錄操作參數(shù)、維護(hù)時(shí)間、故障情況,做到定期巡檢、按時(shí)保養(yǎng)。